Nieuw. En al 300 jaar ervaring.

De meerwaarde van bot uit de bekkenkam tijdens standscorrectie van de pols (WOPPeR Trial)

Onderzoek in het kort

Procedure:
• Deelnemers worden ingedeeld in 2 groepen
• Groep 1 = standscorrectie van de pols met bot uit de bekkenkam
• Groep 2 = standscorrectie van de pols zonder bot uit de bekkenkam
• Arts, onderzoeker en deelnemers hebben geen invloed op wie in welke groep komt

Extra belasting (ten opzichte van standaard zorg):
• Het invullen van de vragenlijsten eenmaal voor de operatie en op 2, 6, 12, 24 en 52 weken na de operatie.
• CT-scans op 2, 6, 12, 24 en 52 weken of tot volledige botgenezing.

Wat willen we onderzoeken?

Of we een standscorrectie van de pols beter met of zonder bot uit de bekkenkam kunnen uitvoeren.

In dit onderzoek worden twee gebruikelijke operatieve behandelingen met elkaar vergeleken: bij de ene groep wordt bot uit de bekkenkam gehaald en gebruikt om het botdefect op te vullen, en bij de andere groep wordt dit niet gedaan tijdens de operatieve standscorrectie van de pols.

Waarom is dit onderzoek belangrijk?

Ondanks dat er met beide behandelingen ruime ervaring is, weten we op dit moment niet welke behandeling het beste is voor de patiënt. Het mogelijke voordeel van het botdefect opvullen is dat het de botgenezing kan bevorderen. Er kunnen echter ook complicaties optreden door het weghalen van bot uit de bekkenkam. Daarom willen we graag uitzoeken welke operatiemethode de beste behandeling is voor de patiënt. We kijken daarbij naar de functie van de pols, botgenezing, complicaties, kwaliteit van leven en de bijkomende kosten.

Hoeveel deelnemers zijn er nodig?

Dit onderzoek is opgezet door het Erasmus MC in Rotterdam.  Er zullen 104 patiënten meedoen. Omdat dat erg veel is, doen er in Nederland 10 ziekenhuizen mee aan dit onderzoek.

Wat houdt meedoen in?

Deelnemers krijgen óf de operatie met bot uit de bekkenkam, óf de operatie zonder bot uit de bekkenkam. De computer bepaalt welke operatie het wordt: de dokter heeft hier geen invloed op.

Bij de standaardcontroles wordt de polsfunctie getest en zullen er röntgenfoto’s en een CT-scan gemaakt worden. De CT-scans worden in het Reinier de Graaf ziekenhuis gemaakt. Wanneer er sprake is van volledige botgenezing is de CT-scan bij volgende afspraken niet meer nodig.

Vóór de operatie krijgen deelnemers vragenlijsten. Ook na de operatie zijn er extra vragenlijsten: 2 weken, 6 weken, 12 weken, 24 weken en 52 weken na de operatie.

Contactpersonen

  • Onderzoekscoördinator: Rianne Oomen
  • Onderzoeker: Nina Mathijssen
  • Lokale hoofdonderzoeker: Gerald Kraan, hand/pols orthopeed
  • onderzoek@rhoc.nl
  • 079 – 206 55 95

Meer informatie

Volledige titel van het onderzoek:

‘De meerwaarde van bot uit de bekkenkam tijdens standscorrectie van de pols’

Engelse titel van het onderzoek:

‘Evaluating the utility of bone grafts in open wedge corrective osteotomy and plate fixation in patients with malunited distal radius fractures (WOPPeR Trial)’ 

Dit onderzoek is geregistreerd op www.trialregister.nl, onder nummer NL7389

Contact

Let op

U kunt alleen bij ons Orthopedisch Centrum terecht met een doorverwijzing van uw huisarts of specialist.