In dit onderzoek vergelijken we de effecten na behandeling met kniedistractie met de effecten na de behandeling met een knieprothese bij patiënten jonger dan 66 jaar. Het onderzoek duurt in totaal twee jaar.
Extra:
Bij ernstige knieartrose wordt vaak een knieprothese overwogen, als andere opties niet meer voldoende helpen. Hierbij wordt het kniegewricht gedeeltelijk of geheel vervangen door een knieprothese van metaal en plastic. Bij patiënten die jonger zijn dan 66 jaar kan ook een kniedistractie worden over worden. Bij een kniedistractie wordt een frame aan de buitenkant van de knie geplaatst, gedurende 6 weken. Dit frame zorgt ervoor dat de gewrichtsoppervlakken van het boven en onderbeen elkaar niet raken (5 mm afstand tussen boven en onderbeen). Hierdoor schuren de beschadigde oppervlakken niet langer over elkaar. Het idee is dat ze hierdoor de mogelijkheid krijgen om te herstellen. Na 6 weken wordt het frame operatief verwijderd.
In dit onderzoek vergelijken we de effecten na behandeling met kniedistractie met de effecten na de behandeling met een knieprothese.
Een knieprothese is een effectieve behandeling voor patiënten met ernstige knieartrose. Maar hoe jonger de patiënt hoe groter de kans dat die prothese later in het leven vervangen moet worden door een nieuwe prothese, omdat een prothese een beperkte levensduur heeft. Deze tweede operatie geeft vaak minder goed resultaat en leidt tot meer klachten en behoefte aan zorg. Bij patiënten die een prothese krijgen onder de 66 jaar (~10.000/jaar in Nederland) wordt bij meer dan 25% de eerste prothese uiteindelijk vervangen. Doordat we steeds ouder worden en steeds langer actief willen blijven is dit een groeiend gezondheidsprobleem. Vandaar dat op jonge leeftijd een kniedistractie kan worden overwogen. Kniedistractie is bij meer dan 250 patiënten in Nederland toegepast en een effectieve behandeling gebleken. Kniedistractie kan het plaatsen van een knieprothese langdurig (tot wel 10 jaar) uitstellen tot een leeftijd waarop verwacht wordt dat een eerste knieprothese levenslang meegaat (>65 jaar). Er is dan een veel kleinere kans dat een tweede operatie voor een vervanging van de knieprothese nodig is. Een kniedistractie behandeling zou daarmee veel problemen kunnen voorkomen voor patiënten, vooral op de langere termijn. De zorgverzekeraars hebben kniedistractie als veelbelovende behandeling beoordeeld. De behandeling wordt echter nog niet vergoed in het basispakket, omdat er voor een goede vergelijking met een knieprothese nog te weinig gegevens bekend zijn. Daarom wordt in dit onderzoek behandeling met kniedistractie vergeleken met een knieprothese
In totaal zijn er 1200 deelnemers nodig: 600 deelnemers die een knieprothese krijgen en 600 deelnemers die een kniedistractie krijgen. Dit onderzoek is door het UMC Utrecht opgezet en het RHOC neemt deel aan dit onderzoek. Het onderzoek wordt in verschillende ziekenhuizen in Nederland uitgevoerd.
Het onderzoek duurt totaal 2 jaar. We willen eerst weten of u geschikt bent om mee te doen. Daarom doet de onderzoeker een aantal onderzoeken:
Voor dit onderzoek maken we twee groepen:
Loting bepaalt welke behandeling er wordt toegepast om het onderzoek zo eerlijk mogelijk uit te voeren. Er kan dus niet zelf gekozen worden welke behandeling van toepassing is.
Er wordt zeven keer een vragenlijst verstuurd. En deelnemers die een kniedistractie hebben gekregen wordt er na één (regulier) en twee (extra) jaar een röntgenfoto gemaakt. De foto’s zijn voor het beoordelen van de slijtage en het eventuele herstel van het kniegewricht.
Gedurende de 2 jaar follow-up van de studie zal er informatie over eventuele bijwerkingen en/of eventuele wijzigingen in de behandeling worden bijgehouden.
Contactpersonen
Onderzoekscoördinator: Roos Bazuin
Onderzoeker: Jantsje Pasma
Lokale hoofdonderzoeker: S. Spruijt
079 – 206 5595
Meer informatie
Op 24 en 25 juni is de NAVO-top in Den Haag.
Heeft u een afspraak in ons ziekenhuis? Deze gaat gewoon door. Houd wel rekening met verkeersmaatregelen als u naar het RHOC komt.
Vanaf zondagmiddag 22 juni wordt verkeershinder verwacht in de hele Randstad. Meer informatie: verkeersmaatregelen op rijkswegen
