RiCOTTA

Wat willen we onderzoeken?

In dit onderzoek bekijken we bij patiënten met een infectie van een heup of knie prothese of het antibioticum clindamycine (monotherapie) even goed werkt als het gecombineerde rifampicine met levofloxacine beleid (combinatietherapie) om de infectie te genezen. Ook willen we weten hoeveel bijwerkingen er bij beide middelen optreden.

Waarom is dit onderzoek belangrijk?

Een infectie van een heup of knie prothese is een ernstige complicatie waarvoor een operatie nodig is om de prothese zo schoon mogelijk te spoelen. Daarna worden patiënten langdurig met antibiotica behandeld. Helaas komt falen van deze behandeling met enige regelmaat voor. Er is maar weinig wetenschappelijk onderzoek gedaan waarin verschillende antibiotica met elkaar zijn vergeleken om te kijken wat het beste middel is. Veel richtlijnen adviseren een combinatietherapie met 2 antibiotica: rifampicine en levofloxacine. Het gebruik van deze combinatietherapie gaat helaas gepaard met bijwerkingen en kan de werking van andere medicijnen beïnvloeden. Uit recent wetenschappelijk onderzoek blijkt dat het gebruik van een ander middel, namelijk clindamycine (monotherapie), tot even goede resultaten zou kunnen leiden als de combinatietherapie. Zowel combinatietherapie als monotherapie worden nu al gebruikt in de standaardzorg voor de behandeling van een infectie van een heup of knie prothese, maar zijn nog niet goed met elkaar vergeleken. Met dit onderzoek willen we kijken of het mogelijk is om de infectie net zo goed te behandelen met de monotherapie ten opzichte van combinatietherapie. Daarnaast hopen we dat monotherapie ook minder bijwerkingen zal geven dan de combinatietherapie, waardoor de behandeling mogelijk beter vol te houden is voor de patiënt.

Hoeveel deelnemers zijn er nodig?

Dit onderzoek wordt in verschillende ziekenhuizen in Nederland uitgevoerd. In totaal zijn er in heel Nederland 316 deelnemers nodig.

Wat houdt meedoen in?

Bij een infectie van een heup of knie prothese krijgt u gedurende de eerste 1 á 2 weken na het spoelen antibiotica via het infuus. Daarna wordt er overgegaan op antibiotica in tabletvorm voor 9 tot 11 weken. Dit onderzoek start wanneer er over wordt gegaan naar antibiotica in tabletvorm. In dit onderzoek worden er 2 groepen gemaakt:

• Groep 1 krijgt de combinatietherapie van rifampicine met levofloxacine
• Groep 2 krijgt clindamycine

Door middel van loting wordt bepaald welke behandeling u krijgt. Dat betekent dus dat u willekeurig een van beide behandelingen krijgt toegewezen. Daar hebben u, de arts en de onderzoekers geen invloed op.

Daarnaast vragen wij u 3 keer om een korte vragenlijst in te vullen over uw algehele gezondheid. Deze vragenlijst krijgt u bij de start van het onderzoek, na 6 weken en na 12 weken.

Contactpersonen

Onderzoekscoördinator: Rianne Oomen
Onderzoeker: Brechtje Hesseling

Lokale hoofdonderzoeker: dr. S.B.W. Vehmeijer, orthopedisch chirurg

Onderzoek@rhoc.nl

079 – 206 5595

Meer informatie

Volledig officiële Nederlandse titel: De RiCOTTA studie: Rifampicine Combinatie Therapie versus Gerichte Antibiotische Monotherapie voor Geïnfecteerde Gewrichtsprothese veroorzaakt door Stafylokokken

Volledig officiële Engelse titel: Rifampicin Combination Therapy versus Targeted Antimicrobial Monotherapy in the Oral Antimicrobial Treatment Phase of Staphylococcal Prosthetic Joint Infection (the RiCOTTA-trial)

Meer informatie over dit onderzoek is te vinden op www.protheseinfectie.nl.