TRAM

Wat willen we onderzoeken?

Het doel van dit onderzoek is uitzoeken of actieve controle van kinderen met een afwijkende heupontwikkeling, stabiele gecentreerde heupdysplasie genoemd, een goede alternatieve behandelmethode is voor de behandeling met een spreidbroekje.

Waarom is dit onderzoek belangrijk?

In Nederland zijn er twee behandelmethoden voor jonge kinderen met stabiele gecentreerde heupdysplasie, namelijk het dragen van een spreidbroekje of actieve controle. De meest gebruikte behandelmethode bij jonge kinderen met stabiele gecentreerde heupdysplasie is het dragen van een spreidbroekje. Echter, deze behandelmethode kan op latere leeftijd ook nadelige gevolgen hebben voor kinderen. Het merendeel van de heupen van kinderen met een stabiele gecentreerde heupdysplasie heeft de neiging om tijdens de groei vanzelf een normale stand te ontwikkelen, ook zonder spreidbroekje. Daarom willen we het dragen van een spreidbroekje vergelijken met actieve controle.

Hoeveel deelnemers zijn er nodig?

Dit onderzoek is opgezet door de afdeling Orthopedie van het Maastricht Universitair Medisch Centrum plus (MUMC+) en wordt gedaan door kinderorthopeden in verschillende ziekenhuizen in Nederland, waaronder het Reinier Haga Orthopedisch Centrum. Voor dit onderzoek zijn er 800 deelnemers nodig.

Wat houdt meedoen in?

Bij de start van de deelname aan dit onderzoek zullen deelnemers geloot worden tussen de actieve monitoring en het spreidbroekje. Alle verdere controles zijn hetzelfde voor beide groepen. Iedere 6 weken zal er een consult zijn bij de orthopeed waarbij vooraf een echo gemaakt wordt om te kijken hoe de heup zich heeft ontwikkeld. Deze 6-wekelijkse controles vinden plaats tot de heup normaal is. Daarna is er nog een controle op 1 jarige en 2 jarige leeftijd. Al deze controles zijn onderdeel van de standaardzorg. Naast de controles wordt er ook 4 keer een vragenlijst naar de ouders verstuurd. Deze zijn extra voor dit onderzoek.

Contactpersonen

Onderzoekscoördinator: Rianne Oomen
Onderzoeker: Nina Mathijssen
Lokale hoofdonderzoeker: H.H. Kaptijn, orthopedisch chirurg

Onderzoek@rhoc.nl

079 – 206 5595

Meer informatie

Volledige officiële Nederlandse titel: Actieve monitoring versus spreidbroekje bij kinderen met stabiele gecentreerde dysplastische heup: een gerandomiseerd onderzoek (TRAM trial)

Volledige officiële Engelse titel: Active monitoring versus an abduction device for treatment of infants with centered dysplastic hips: a RCT. Treatment with active monitoring (TRAM trial)

Dit onderzoek is geregistreerd op www.onderzoekmetmensen.nl onder NL-OMON56369