Capflex RSA

Onderzoek in het kort

Dit onderzoek is bedoeld om niet alleen inzicht te krijgen in de kwaliteit van leven en functie van de vinger na het krijgen van een vingerprothese, maar ook om inzicht te krijgen in de stabiliteit en veiligheid van de CapFlex-PIP prothese 10 jaar na de operatie.

Extra:

  • Plaatsen van metalen bolletjes in het bot tijdens de operatie
  • Extra controles op 6 maanden, 2 jaar en 10 jaar na de operatie
  • Speciale RSA röntgenfoto bij alle controles na de operatie
  • CT-scan op 6 maanden en 1 jaar na de operatie
hand & pols

Wat willen we onderzoeken?

Het doel van dit onderzoek is het bepalen hoe het gaat met de patiënten na hun behandeling met de CapFlex-PIP prothese. Daarnaast kijken we ook naar de stabiliteit van de prothese op de langere termijn.

Waarom is dit onderzoek belangrijk?

De CapFlex-PIP prothese wordt al in de standaardzorg geplaatst bij patiënten met ‘slijtage’ van de vinger, echter is er nog niet veel onderzoek gedaan naar de stabiliteit van deze prothese op langere termijn. Dit onderzoek is daarom bedoeld om niet alleen inzicht te krijgen in de kwaliteit van leven en functie van de vinger, maar ook om inzicht te krijgen in de stabiliteit en veiligheid van de prothese 10 jaar na de operatie.

Hoeveel deelnemers zijn er nodig?

Dit onderzoek is opgezet door het RHOC. In totaal zijn er 36 deelnemers nodig.

Wat houdt meedoen in?

Voor het onderzoek worden er metalen tantalum bolletjes in het bot naast de prothese geplaatst tijdens de operatie. Deze bolletjes blijven ook na het einde van het onderzoek in het bot zitten. Op de dag van de operatie wordt vervolgens een speciale RSA röntgenfoto en een CT-scan gemaakt. Tijdens de standaardcontroles op 6 weken, 1 jaar en 5 jaar na de operatie wordt er door de arts gekeken hoe de functie van de vinger is. Daarnaast zijn er nog een aantal extra controles voor het onderzoek op 6 maanden, 2 jaar en 10 jaar na de operatie. Bij alle controles wordt zo’n speciale RSA röntgenfoto gemaakt voor het onderzoek. Op 6 maanden en 1 jaar na de operatie wordt er ook een CT-scan gemaakt voor het onderzoek. Tot slot wordt er voor de operatie en rondom de controles na de operatie een vragenlijst ingevuld.

Contactpersonen

Onderzoekscoördinator: Rianne Oomen
Onderzoeker: Nina Mathijssen
Lokale hoofdonderzoeker: dr. G.A. Kraan, orthopedisch chirurg
Onderzoek@rhoc.nl
079 – 206 5595

Meer informatie

Volledige titel van het onderzoek: Migratie van de CapFlex-PIP prothese voor proximale interphalangeale gewrichtsarthroplastiek: een 10 jaar follow-up RSA studie

Engelse titel van het onderzoek: Migration of the CapFlex-PIP implant system for proximal interphalangeal joint arthroplasty: a 10 year follow up RSA study

Dit onderzoek is geregistreerd op Onderzoek met mensen onder NL-OMON53919

Dit onderzoek is geregistreerd op trialregister onder nummer

NAVO-top maatregelen

Op 24 en 25 juni is de NAVO-top in Den Haag. 

Gevolgen voor afspraken

Heeft u een afspraak in ons ziekenhuis? Deze gaat gewoon door. Houd wel rekening met verkeersmaatregelen als u naar het RHOC komt.

Vanaf zondagmiddag 22 juni wordt verkeershinder verwacht in de hele Randstad. Meer informatie: verkeersmaatregelen op rijkswegen