DISTINCT

Wat willen we onderzoeken?

Een heup- of knievervangende operatie geeft een verhoogde kans op het ontwikkelen van trombose. Patiënten krijgen daarom na een heup- of knievervangende operatie bloedverdunners om trombose te voorkomen. Soms is dit te weinig en is er nog steeds een kans op trombose. Maar soms is dit te veel en wordt de kans op een bloeding verhoogd. In dit onderzoek wordt aan de hand van medische gegevens de kans op trombose bepaald met behulp van een voorspellingsmodel. Aan de hand van deze voorspelling kan de behandeling met bloedverdunners worden aangepast. In dit onderzoek willen we dan ook kijken of de hoeveelheid bloedverdunners om trombose te voorkómen na een dergelijke operatie beter afgestemd kan worden op het risico van de patiënt op het ontwikkelen van trombose.

Waarom is dit onderzoek belangrijk?

Op dit moment krijgen alle patiënten na een heup- of knievervangende operatie standaard 4 weken bloedverdunners. Maar niet alle mensen zijn hetzelfde. Dit betekent dat voor sommige mensen de bloedverdunners niet nodig zijn. Zij zouden zonder deze medicijnen geen trombose krijgen. Maar door het gebruik van de bloedverdunners hebben zij wel een kans op bloedingen. Aan de andere kant zijn er mensen die ondanks de bloedverdunners toch trombose krijgen. Deze mensen krijgen mogelijk te weinig bloedverdunners en hebben mogelijk iets extra’s nodig. Het is belangrijk om eerst goed te onderzoeken of we de hoeveelheid bloedverdunners kunnen aanpassen aan het risico op trombose. Met dit onderzoek door heel Nederland willen we kijken of het mogelijk is om een meer persoonlijke hoeveelheid bloedverdunners voor te schrijven om er zo voor te zorgen dat minder mensen trombose of een bloeding ontwikkelen na een heup- of knievervangende operatie.

Hoeveel deelnemers zijn er nodig?

Dit onderzoek wordt in verschillende ziekenhuizen in Nederland uitgevoerd. In totaal zijn er in heel Nederland ongeveer 10.000 deelnemers nodig. In het Reinier Haga Orthopedisch Centrum hebben we ongeveer 800 deelnemers nodig.

Wat houdt meedoen in?

Wat het onderzoek voor deelnemers inhoudt hangt af van het risico dat de deelnemer heeft op het ontwikkelen van trombose na een heup- of knievervangende operatie. Om dit risico te bepalen worden er enkele vragen gesteld om het voorspellingsmodel in te vullen die het risico berekend.

Het onderzoek houdt het volgende in:

• Voor deelnemers met een laag risico:
  • Voor de operatie zal worden geloot tussen de standaardbehandeling van 4 weken bloedverdunners na de operatie en alleen bloedverdunners gedurende de opname.
• Voor deelnemers met een gemiddeld risico:
  • Deelnemers krijgen de standaardbehandeling van 4 weken bloedverdunners na de operatie. Er verandert dus niets aan de behandeling. Wel wordt gevraagd of de gegevens gebruikt mogen worden voor het onderzoek.
• Voor deelnemers met een hoog risico:
  • Voor de operatie zal er geloot worden tussen de standaardbehandeling van 4 weken bloedverdunners na de operatie en 6 weken bloedverdunners na de operatie.

Daarnaast krijgen alle deelnemers gedurende 3 maanden na de operatie een aantal vragenlijsten.

Contactpersonen

Onderzoekscoördinator: Nicole de Esch
Onderzoeker: Jantsje Pasma

Lokale hoofdonderzoeker: dr. S.B.W. Vehmeijer, orthopedisch chirurg

Onderzoek@rhoc.nl

079 – 206 5595

Meer informatie

Volledige titel van het onderzoek: The DISTINCT trial – individual, targeted thrombosis prophylaxis versus the standard ‘one size fits all’ approach in patients undergoing total hip or total knee replacement: a national, multicenter, randomized, multi-arm, open-label trial.

Volledige Nederlandse titel van het onderzoek: Geïndividualiseerde tromboseprofylaxe voor patiënten die een heup of knie vervangende operatie ondergaan: een nationale, multicenter, gerandomiseerde, multi-arm, open label trial.

Dit onderzoek is geregistreerd op www.clinicaltrials.gov onder nummer NCT06581965.